ISO Audit – jest to systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodu z auditu oraz jego obiektywnej/ niezależnej należy dopisać/ oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu – definicja wg PN-EN ISO 9000:2000 System zarządzania jakością – Podstawy i terminologia.
Auditowanie systemu zarządzania jakością (wg PN-EN ISO 9000:2000) Audity stosuje się do określenia stopnia spełnienia wymagań dotyczących systemu zarządzania jakością. Ustalenia z auditu są wykorzystywane do oceny skuteczności systemu zarządzania jakością i identyfikowania możliwości do doskonalenia. Audity strony pierwszej są przeprowadzane przez samą organizację,/ stroną pierwsza , drugą i trzecią sa laboratoria badań i nie koniecznie muszą posiadać akredytację, strona pierwsza np. producent/ wytwórca wystawia Deklaracje zgodności na podstawie PN EN ISO/IEC 17050-1 – wymagania, oraz 17050-2 – dokumenty uzupełniające wspomagające, atestuje wyrób który otrzymał dopuszczenie strony PIERWSZEJ, DRUGIEJ, TRZECIEJ – tj. laboratorium badań. Ponadto producent wytwórca może być kompletatorem wyrobu końcowego a więc musi stosować wytyczne do normy PNEN ISO/IEC 17000 atestacja wyrobu. Do celów wewnętrznych i mogą stanowić podstawę wystawienia przez organizację deklaracji zgodności.
– DEKLARACJA ZGODNOŚCI JEST OCENĄ ZGODNOŚCI SKŁADANĄ PRZEZ PRODUCENTA NIE MOŻNA POMIJAĆ WYMAGAŃ NORM PODANYCH PRZEZ PKN 17050 oraz NORMY 17000- atestacji wyrobu Audity strony drugiej są przeprowadzane przez klientów organizacji lub inne osoby w imieniu klienta.
Audity strony trzeciej są przeprowadzane przez zewnętrzne organizacje niezależne.
( NALEŻY DODAĆ LABORATORIA BADAŃ JAKO STRONY I II III NIE MUSZĄ POSIADAĆ UPRAWNIEŃ DO CERTYFIKACJI )
Organizacje takie, zazwyczaj akredytowane, prowadzą certyfikację lub rejestrację zgodności z wymaganiami takimi, jak w ISO 9001. Wytyczne dotyczące auditowania podano w ISO 19011.
NORMY: PN-EN ISO/IEC 17050-1 Wymagania ogólne PN-EN ISO/IEC 17050-2 Dokumentacja wspomagająca ISO/IEC 17000 – deklaracja zgodności składana przez dostawcę jest deklaracją zdefiniowaną w ISO/IEC 17000 tj. atestacją wykonywaną przez stronę pierwszą
ZAWARTOŚĆ DOKUMENTACJI WSPOMAGAJĄCEJ JAK PAMITAM ZAWIERA
– opis przedmiotu deklaracji/ wyrobu, procesu, systemu zarządzania, osoby, lub jednostki/ – dokumentację projektową / – wyniki oceny zgodności, takie jak np:/ należy podkreślić np a/ auditowani/audytowanie – nie ma znaczenia którego określenia użyjemy b/ procedury auditowania, c/ badanie parti wyrobu / Zakładowa Kontrola Produkcji, należy badać wyroby które otrzymujemy do kompletacji wyrobu finalnego – aprobaty, certyfikaty,atesty, deklaracje zgodności od dostawców, przegląd projektu,weryfikacja, walidacja; inspekcja, plan badania, badania seryjne-typu, itp./ d/ wyniki / np. raport z auditu, raport z badań z oceną wyników z dopuszczeniem i zezwolenianie/ ocena ryzyka MOŻNA DOŁĄCZYĆ SZJ ISO O ILE JEST – do przedmiotu deklaracji
WSZYSTKO POWINNO BYĆ U D O K U M E N T O W A N E!